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1、統(tǒng)籌質(zhì)量保證工作，遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面各項(xiàng)規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。
2、積極推行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)控過程中若發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求應(yīng)向相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出，并要求限期改正。
3、按GMP要求，負(fù)責(zé)GMP文件格式設(shè)計(jì)、跟進(jìn)文件（修訂）制定進(jìn)度，交相關(guān)人員審核、批準(zhǔn)和發(fā)放文件。
4、負(fù)責(zé)審核每一批批記錄填寫的規(guī)范性和是否齊全，整理批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄等與本批產(chǎn)品有關(guān)的記錄。批記錄至少保存至藥品放行后三年。
5、在生產(chǎn)過程中實(shí)施“監(jiān)、幫、促”，真實(shí)為生產(chǎn)服務(wù)，為改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量提出合理化建議。積極參與全公司的各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
6、監(jiān)督銷毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品與殘損、印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽。
7、負(fù)責(zé)關(guān)鍵崗位監(jiān)控，如工藝處方、質(zhì)量控制點(diǎn)、物料平衡、中間品和成品收率等方面，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即要求生產(chǎn)部停止生產(chǎn)，將情況如實(shí)上報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并深入調(diào)查、察明原因，再書面上報(bào)直接領(lǐng)導(dǎo)。
8、負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片、原輔料、中間品、成品的取樣，并按取樣操作規(guī)程進(jìn)行取樣，做好取樣的相關(guān)記錄。
9、監(jiān)督生產(chǎn)部抓好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理，負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備保養(yǎng)情況、生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄到崗的確認(rèn)；對(duì)將要使用的物料和待包品及中間品的來源、質(zhì)量、數(shù)量、包裝是否與領(lǐng)料單一致，有權(quán)否決不合格物料投料和不合格待包品及中間品品流入下一道工序。
10、對(duì)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，協(xié)助對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故、不合格品調(diào)查和處理，按規(guī)程進(jìn)行中間產(chǎn)品的質(zhì)量抽查。
11、負(fù)責(zé)檢查庫存物料賬、卡、物的一致性，是否按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放，超過復(fù)驗(yàn)期物料是否申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。
12、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)審，保證供應(yīng)商資質(zhì)齊全。