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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件管理，包括文件的發(fā)放、回收等；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系記錄的整理歸檔；
3、參與質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、整改的符合性驗(yàn)證；
4、參與產(chǎn)品的注冊(cè)體系審核，跟蹤審核后糾正與預(yù)防措施的落實(shí)。
5、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系日常監(jiān)督檢查；
6、對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查。


任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量或機(jī)械相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、一年及以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉ISO9001或ISO13485體系要求；
4、熟練使用辦公軟件，具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力者優(yōu)先；
5、有良好的協(xié)調(diào)能力，善于溝通、工作細(xì)心、執(zhí)行力強(qiáng)，具備較好的承壓能力。